更新:2026-11-03 · 依据 ISO、ISO/TC 176 官方发布信息整理
ISO 9001:2026 已发布:主要变化与转版时间表
ISO 9001:2026(第六版)已于 2026 年 9 月 16 日正式发布,取代 ISO 9001:2015。ISO 官方的说法是“演进而不是革命”:熟悉的结构、过程方法、以顾客为关注焦点、基于风险的思维、绩效评价和持续改进都保留。已经有效运行 2015 版体系的组织,不需要推倒重来。
主要变化(按 ISO 与主流认证机构公开说明)
- 领导作用更具体。5.1 增加对质量文化和道德行为的要求,强调让每个人都参与体系有效性。
- 质量方针与战略更紧密。方针要更明确地联系组织所处环境和战略方向。
- 风险与机遇分开写。6.1 拆成 6.1.1–6.1.3 几个子条款,附录 A 给出更多解释。
- 变更管理加强。新增 6.3,对体系变更的策划提出要求,目的是保证预期结果。
- 持续改进合并。新的 10.1 把 2015 版的 10.1 和 10.3 合并,改进可以来自环境变化、风险机遇和新技术的采用。
此外,新版增加了说明术语和条款意图的附录 A,并与其他 ISO 管理体系标准进一步对齐,更方便做一体化管理。气候变化相关要求(2024 年的 A1 修正案)已并入正文。
转版时间节点(ISO/TC 176 公布)
- 认可机构最迟 2027 年 3 月 31 日前具备评审 2026 版的能力。
- 认证机构 2027 年 6 月 30 日前提交转版声明及支持材料。
- 认可机构 2027 年 9 月 30 日前完成转版决定。
- 2028 年 3 月 31 日起,经认可的新证书和初次认证只能按 2026 版颁发。
- 已持有 2015 版证书的组织,过渡期到 2029 年 9 月,可在监督审核或再认证审核中完成转换。
具体到你的认证机构,以它发给你的转版通知为准;国内认证机构和认监委的细则可能与上面的国际节点略有差别。
现在可以做的准备
- 拿到标准正文,对照 2015 版,把上面五处变化逐条标出来。
- 把管理评审的议题补上质量文化、气候变化影响、变更管理的内容。
- 把风险和机遇分开登记:风险是要防的,机遇是要抓的,各自有措施和负责人。
- 检查体系变更(流程、组织、系统)有没有策划记录,没有就先建一张变更登记表。
- 安排一次内审,专门用新要求做差距检查,并记录结果。
官方资料
相关阅读:ISO 9001 质量管理知识库 · 行业动态